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      醫院內洗手液開啟后需要注明開啟日期嗎?

      發表時間:2019-10-29 15:04【

        無論是在各感控群/公眾號里,還是在上海國際醫院感染控制論壇上,總會聽到老師們關于這個問題的討論,部分專家在進行督查指導時也是模棱兩可,各地執行也各有不一,作者查閱相關指南規范,嘗試解析這個問題。


      首先要知道洗手的定義的是什么

        《醫務人員手衛生規范》WS/T313-2009中寫明:

        洗手:醫務人員用肥皂(皂液)和流動水洗手,去除手部皮膚污垢、碎屑和部分致病菌的過程。


        文件發布于2009年,當時可能考慮洗手液的價格和肥皂使用的普遍性和易用性進行規定,2017年手衛生規范征求意見稿,已經將標準修訂為


        洗手:醫務人員用流動水和洗手液(肥皂)揉搓沖洗雙手,去除手部皮膚污垢、碎屑和微生物的過程。

      洗手

      其次需要知道洗手液的分類

        通過目前的國標和行業標準查詢,分為洗手液和特種洗手液。其定義如下


        洗手液

        主要以表面活性劑和調理劑配制而成的,具有清潔肌膚的洗滌產品[QB/T2654-2013《洗手液》]


        以表面活性劑為有效成分配置用于手部清潔的產品[GB/T34885-2017《洗手液》]


        特種洗手液

        主要以表面活性劑和調理劑配制而成的,具有清潔及抗菌、抑菌特種功能的洗手液產品(不適用于非水洗型產品)[GB19877.1-2005《特種洗手液》]


        從洗手液的定義看,洗手液主要用于清潔,特種洗手液兼具清潔及抗菌、抑菌功能。根據GB19877.1-2005的規定,抗(抑)菌洗手液即屬于特種洗手液。


        同樣的,無論是是2009年還是2017年的關于洗手定義,本質意義是去除皮膚污垢、碎屑和微生物。是物理性的離開,而不是化學性的殺滅,這個從衛生手消毒的定義[衛生手消毒:醫務人員用速干手消毒劑揉搓雙手,以減少手部暫居菌的過程]即可看出。


        就臨床使用而言,洗手的作用是清潔,不需要達到消毒的效果,選用一般洗手液是符合要求的。


        但是在工作中,使用洗手液需要區分其是化妝品還是消毒劑。


        洗手液按照國標《化妝品分類》(GB18670-2017)屬于化妝品,說明書的衛生許可證號應標注為:衛妝準字號。


        特種洗手液屬于抗(抑)菌劑,按照《國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知》(國衛監督發〔2014〕36號)和《消毒產品分類目錄》(衛法監發[2002]142號)要求,屬于二類消毒產品中的衛生用品。

      醫用抗菌洗手液

        《消毒產品生產企業衛生許可規定》在附件分類中將消毒分為:消毒劑、消毒器械和衛生用品。


        衛生用品

        ……(七)抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。


        所以抗(抑)菌并不屬于手消毒劑的分類??!衛生許可證號標準為:衛消證字號。購進前需要廠家提供消毒產品衛生評價報告,具體要求見《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS628-2018)。


        而肥皂(香皂)是不是化妝品呢?

        按照《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號):具有抗菌、抑菌功能的特種洗手液、特種沐浴劑,香皂和其他齒用產品不在發證范圍。同時,按照《消毒產品生產企業衛生許可規定》和《消毒產品分類目錄》要求,皂類(肥皂/香皂或抗菌皂)也不是屬于消毒產品。


      所以結論是:

        普通洗手液,在保質期內有效含量不低于成品標示有效含量的下限值使用即可,沒有開啟后有效時間的要求。

        抗(抑)菌洗手液屬于消毒產品中的衛生產品,不能按照《手消毒劑衛生要求》規定時間執行,也沒有開啟后有效時間的要求。

        至于肥皂(香皂),回家用吧。


      來源:SIFIC感染科普筆記

      作者:臧金成|洛陽市中心醫院

      責編:黃小強|中山市小欖人民醫院

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